पियोत्र स्वात | लाइटरॉकेट | गेटी इमेजेज
जैसे-जैसे इसका उच्च-मार्जिन वाला मिश्रित GLP-1 व्यवसाय विकसित होता है, उसका और उसका स्वास्थ्य पेप्टाइड्स में एक नया अवसर मिल सकता है।
स्वास्थ्य और मानव सेवा सचिव रॉबर्ट एफ कैनेडी जूनियर ने बुधवार को घोषणा की कि एफडीए 503ए थोक सूची में संभावित समावेशन के लिए पेप्टाइड्स की समीक्षा करने के लिए फार्मेसी कंपाउंडिंग सलाहकार समिति की बैठक बुलाने की योजना बना रहा है, जिसके बाद टेलीहेल्थ कंपनी के शेयरों में गुरुवार को उछाल आया, एक पदनाम जो दवाओं को बड़े पैमाने पर उत्पादन के बजाय व्यक्तिगत निर्धारित आधार पर मिश्रित करने की अनुमति देता है।
हिम्स के लिए, बड़ी कहानी यह है कि पेप्टाइड्स के लिए कंपाउंडिंग का विस्तार नई राजस्व धाराओं को कैसे खोल सकता है क्योंकि यह सदस्यों को अधिक लाभदायक कंपाउंडेड जीएलपी -1 दवाओं के बजाय ब्रांडेड दवाओं की ओर निर्देशित करता है। टेलीहेल्थ कंपनी वर्षों से पेप्टाइड व्यवसाय की दिशा में काम कर रही है।
पेप्टाइड्स अमीनो एसिड की छोटी श्रृंखलाएं हैं – उन्हें प्रोटीन के छोटे निर्माण खंडों के रूप में सोचें – जिन्हें स्वास्थ्य और कल्याण के व्यापक उपयोग के लिए खोजा जा रहा है। वे विवादास्पद हैं क्योंकि उनकी दीर्घकालिक सुरक्षा और प्रभावशीलता पर वैज्ञानिक प्रमाण सीमित हैं, और उनका उत्पादन काफी हद तक अनियमित है।
हिम्स एंड हर्स ने फरवरी 2025 में इस क्षेत्र में एक महत्वपूर्ण कदम उठाया जब उसने कैलिफोर्निया स्थित पेप्टाइड सुविधा का अधिग्रहण किया। उस समय, सीईओ एंड्रयू डुडम ने पेप्टाइड मांग को “भविष्य का सामना करने वाला नवाचार” कहा था।
डुडम ने कहा, “कई उपयोग के मामले अभी तक लॉन्च नहीं किए गए हैं।” “पेप्टाइड इनोवेशन उन कई श्रेणियों में सबसे आगे है जिन्हें हम पेश करना शुरू करने के लिए उत्साहित हैं।”
बुधवार को कैनेडी की घोषणा के बाद, हिम्स के मुख्य चिकित्सा अधिकारी डॉ. पैट्रिक कैरोल ने “ग्रे मार्केट” से दूर एक कदम के रूप में इस खबर की सराहना करते हुए कहा कि लक्ष्य पेप्टाइड थेरेपी को विनियमित, चिकित्सक के नेतृत्व वाली देखभाल में लाना है।
कैरोल ने कहा, “हमारी मेडिकल टीम का मानना है कि कुछ पेप्टाइड थेरेपी अमेरिकियों को स्वस्थ जीवन जीने में मदद करने में सार्थक क्षमता रखती हैं, और हम सक्रिय रूप से इस बात की खोज कर रहे हैं कि कैसे पहुंच का विस्तार किया जाए जो एफडीए मार्गदर्शन के अनुरूप हो।”
लेरिंक पार्टनर्स ने इस खबर को एक सकारात्मक परिणाम बताया कि एफडीए कंपाउंडिंग सूची के लिए पेप्टाइड्स की समीक्षा करेगा जो कि हिम्स को पेप्टाइड थेरेपी को स्केल करने के लिए एक स्पष्ट नियामक मार्ग दे सकता है। फिर भी, फर्म ने कहा कि पेप्टाइड्स को कंपनी की निचली रेखा को बढ़ावा देने में समय लगेगा।
लीरिंक के विश्लेषक माइकल चेर्नी, जिनके पास स्टॉक पर होल्ड-समकक्ष रेटिंग और $25 का मूल्य लक्ष्य है, ने कहा, “यह तुरंत राजस्व में तब्दील नहीं होगा, लेकिन प्रतीत होता है कि यह एक विकास का रास्ता होगा जिस पर एचआईएमएस कड़ी मेहनत करेगा।” गुरुवार को स्टॉक लगभग 26 डॉलर प्रति शेयर पर कारोबार कर रहा था।
अभी अवसर अभी भी शुरुआती है, और कई पेप्टाइड उपचारों का समर्थन करने वाले नैदानिक साक्ष्य अभी भी सीमित हैं।
कंपाउंडिंग बल्क सूची में विचार के लिए कैनेडी द्वारा सूचीबद्ध दर्जनों पेप्टाइड्स में से एक – एमके-677 – को अक्सर मानव उपभोग के लिए बेचे जाने पर एक अवैध दवा के रूप में माना जाता है। विश्व डोपिंग रोधी एजेंसी द्वारा ग्रोथ हार्मोन पर भी प्रतिबंध लगा दिया गया है।
सूची में अन्य पेप्टाइड्स, जैसे जीएचके-सीयू और सेमैक्स, जिनका उपयोग कॉस्मेटिक या संज्ञानात्मक वृद्धि के लिए किया जाता है, को आम तौर पर कम विवादास्पद माना जाता है, लेकिन अभी भी मजबूत वैज्ञानिक समर्थन का अभाव है।
कैनेडी – जिन्होंने मुख्यधारा के विज्ञान द्वारा समर्थित उपचारों के अलावा कई चिकित्सा उपचारों और भोजन विकल्पों का समर्थन किया है – से गुरुवार को हाउस वेज़ एंड मीन्स कमेटी की सुनवाई के दौरान पेप्टाइड थेरेपी के विस्तार की उनकी योजनाओं के बारे में पूछा गया था।
“पेप्टाइड्स को विनियमित नहीं किया जाना चाहिए था,” कैनेडी ने कहा, बिडेन प्रशासन ने सुरक्षा चिंताओं के कारण पेप्टाइड्स के उपयोग को प्रतिबंधित कर दिया, जिसे वह निराधार मानते हैं।
एफडीए प्रक्रिया अभी शुरू हो रही है, और जुलाई की बैठक केवल सलाहकारी होगी, इसलिए बदलाव तत्काल होने की उम्मीद नहीं है।
फिर भी, निवेशक पहले से ही इस बात पर ध्यान केंद्रित कर रहे हैं कि हिम्स के लिए विकास चालक के रूप में जीएलपी-1 की जगह क्या ले सकता है, और पेप्टाइड्स अब तक के सबसे स्पष्ट उम्मीदवारों में से एक के रूप में उभर रहे हैं।
