से एक प्रायोगिक वैयक्तिकृत कैंसर टीका मर्क और आधुनिक कंपनियों ने बुधवार को घोषणा की कि इसके पहले अंतिम चरण के परीक्षण में सकारात्मक प्रारंभिक परिणाम सामने आए हैं, जिससे वे उपचार विकल्प के अनुमोदन के लिए आवेदन करने के एक कदम और करीब आ गए हैं।
मर्क की इम्यूनोथेरेपी कीट्रूडा के साथ संयोजन में एमआरएनए-आधारित शॉट ने उच्च जोखिम वाले या उन्नत मेलेनोमा वाले 1,100 से अधिक रोगियों में चरण 3 परीक्षण में महत्वपूर्ण लक्ष्यों को पूरा किया, जिनका पता लगाने योग्य कैंसर सर्जरी के माध्यम से पूरी तरह से हटा दिया गया था।
सुबह के कारोबार में मर्क के शेयर 9% से अधिक चढ़ गए, जबकि मॉडर्ना के शेयर 90% से अधिक चढ़ गए। उन चालों का आकार बुधवार को प्रवेश करने वाली कंपनियों के सापेक्ष आकार को दर्शाता है: मर्क का मार्केट कैप लगभग 333 बिलियन डॉलर था, जबकि मॉडर्न का 25 बिलियन डॉलर के करीब था।
अकेले कीट्रूडा की तुलना में, संयोजन आहार ने रोगियों के मेलेनोमा लौटने के बिना रहने के समय को महत्वपूर्ण रूप से बढ़ाने के मुख्य अध्ययन लक्ष्य को पूरा किया। उपचार से कैंसर के शरीर के दूर-दराज के हिस्सों तक फैलने का खतरा भी कम हो गया। ये परिणाम इस वर्ष की शुरुआत में इसी पद्धति पर सकारात्मक चरण 2 परीक्षण डेटा पर आधारित हैं।
मॉडर्ना के सीईओ स्टीफन बैंसेल ने सीएनबीसी के “स्क्वॉक बॉक्स” पर एक साक्षात्कार में कहा, “यह चिकित्सा के लिए एक बड़ा क्षण है, मरीजों के लिए एक बड़ा क्षण है।”
एक शोधकर्ता 26 मार्च, 2024 को कैम्ब्रिज, मैसाचुसेट्स में मॉडर्न मुख्यालय में प्रयोगशाला में काम करता है।
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चरण 3 का अध्ययन अन्य परिणामों का आकलन करना जारी रखेगा, जिसमें आहार के समग्र अस्तित्व लाभ भी शामिल हैं। दवा निर्माता आगामी अंतरराष्ट्रीय चिकित्सा बैठक में डेटा पेश करने की योजना बना रहे हैं, लेकिन यह स्पष्ट नहीं है कि वे अमेरिका में अनुमोदन के लिए आवेदन कब जमा करने की योजना बना रहे हैं।
मर्क रिसर्च लेबोरेटरीज के अध्यक्ष डॉ. डीन ली ने “स्क्वॉक बॉक्स” को बताया, दवा निर्माता संभवतः “अगले कुछ महीनों में” उपचार और इसकी सुरक्षा के बारे में नियामक एजेंसियों से बात करना शुरू कर देंगे।
प्रारंभिक आंकड़ों से पता चलता है कि कॉम्बो मेलेनोमा के लिए एक नए उपचार विकल्प के रूप में काम कर सकता है, जो त्वचा कैंसर के केवल 1% मामलों के लिए जिम्मेदार है, लेकिन उनमें से अधिकांश मौतों का कारण बनता है। मेलेनोमा की अधिकांश पुनरावृत्ति प्रारंभिक उपचार और हटाने के बाद पहले दो से तीन वर्षों में विकसित होती है
मर्क के ऑन्कोलॉजी प्रारंभिक विकास के प्रमुख डॉ. जेन हीली ने एक साक्षात्कार में कहा, मेलेनोमा के मरीज़ “उस निदान की नई गंभीरता से निपटने के लिए फंस जाते हैं और फिर सर्जरी जैसे असुविधाजनक उपचार से गुजरते हैं, और उसके बाद, वे अपने कैंसर के वापस आने को लेकर चिंतित रहते हैं।”
उन्होंने इसे “बहुत रोमांचक” कहा कि थेरेपी के कारण कीट्रूडा – मेलेनोमा के लिए देखभाल के मानक – की तुलना में “चिकित्सकीय रूप से सार्थक सुधार” हुआ और रोगियों द्वारा इसे अच्छी तरह से सहन किया गया। हीली ने कहा कि दुष्प्रभाव अन्य टीकों के समान थे जो लोगों को आम तौर पर अन्य बीमारियों के लिए मिलते हैं
उन्होंने कहा, परिणाम उस व्यक्तिगत उपचार दृष्टिकोण को भी मान्य करते हैं जिसे मर्क और मॉडर्ना दशकों से विकसित कर रहे हैं
हीली ने कहा, प्रत्येक ट्यूमर में उत्परिवर्तन का एक अनूठा सेट होता है, यहां तक कि एक ही प्रकार के कैंसर वाले रोगियों में भी। मर्क और मॉडर्ना की वैयक्तिकृत वैक्सीन को एक आकार-सभी के लिए फिट दृष्टिकोण का उपयोग करने के बजाय प्रत्येक रोगी के ट्यूमर में विशिष्ट उत्परिवर्तन को लक्षित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। विचार प्रतिरक्षा प्रणाली को उन अद्वितीय कैंसर मार्करों को पहचानने और मारने के लिए प्रशिक्षित करना है और फिर उस प्रतिक्रिया को कीट्रूडा के साथ जोड़ना है, जो शरीर को कैंसर पर अधिक प्रभावी ढंग से हमला करने में मदद करता है।
“हमें लगता है कि [the results are] उन्होंने कहा, ”इस बीमारी के रोगियों के लिए बहुत सार्थक है और वास्तव में इस विशेष नई श्रेणी की चिकित्सा के साथ भविष्य के परीक्षणों में कैंसर के अन्य रोगियों के लिए इसका क्या मतलब हो सकता है।”
नतीजों से पहले जून के एक नोट में, लीरिंक पार्टनर्स के विश्लेषक मणि फ़ोरोहर ने कहा कि चरण 3 के नतीजे मॉडर्ना के स्टॉक के लिए एक मेक या ब्रेक इवेंट हैं।
विश्लेषकों ने कहा कि कंपनी का मूल्यांकन पहले से ही उम्मीदों को दर्शाता है कि वैयक्तिकृत कैंसर वैक्सीन अंततः कई प्रकार के कैंसर पर काम कर सकती है – सिर्फ मेलेनोमा नहीं – बुधवार के स्टॉक मूव से पहले।
मर्क और मॉडर्ना गैर-छोटी कोशिका फेफड़ों के कैंसर, मूत्राशय कैंसर और वृक्क कोशिका कार्सिनोमा जैसे अन्य ट्यूमर पर कई परीक्षणों में वैक्सीन का अध्ययन कर रहे हैं।
