खाद्य एवं औषधि प्रशासन सलाहकार समिति ने BPC-157 को दवा संयोजन सूची में जोड़ने के लिए मतदान किया – एक ऐसा कदम जो लोकप्रिय पेप्टाइड को अमेरिकियों के लिए एक नुस्खे के साथ कानूनी रूप से उपलब्ध होने के एक कदम करीब लाता है।
फार्मेसी कंपाउंडिंग एडवाइजरी कमेटी (पीसीएसी) ने गुरुवार को इस कदम के पक्ष में 8-6 से मतदान किया, जबकि एक अनुपस्थित रही।
वोट गैर-बाध्यकारी है और अभी भी एफडीए से हस्ताक्षर की आवश्यकता है।एयह सात पेप्टाइड्स में से पहला है जिसकी समिति समीक्षा कर रही है और गुरुवार और शुक्रवार को अतिरिक्त चर्चा और वोट होने की उम्मीद है।
BPC-157 को आंत और ऊतक उपचार को बढ़ावा देने के एक तरीके के रूप में ऑनलाइन प्रचारित किया गया है। कई लोकप्रिय पेप्टाइड्स वर्तमान में केवल काले और भूरे बाज़ार में उपलब्ध हैं।
उनकी प्रभावशीलता या सुरक्षा का समर्थन करने के लिए मानव नैदानिक परीक्षण डेटा बहुत कम है। समिति एक असामान्य नियामक मार्ग पर विचार कर रही है, जो पूर्ण, कठोर एफडीए अनुमोदन प्रक्रिया से गुजरने के बजाय इन पदार्थों को मिश्रित करने की अनुमति देता है।
घर पर BPC-157 पेप्टाइड इंजेक्शन पेन पकड़े हुए एक महिला की स्टॉक फोटो।
मार्टिन-डीएम/स्टॉक फोटो/गेटी इमेजेज
बैठक के दौरान, एफडीए स्टाफ वैज्ञानिकों ने सुरक्षा और प्रभावशीलता का समर्थन करने वाले गुणवत्ता डेटा की सामान्य कमी पर प्रकाश डाला।
समिति के जिन सदस्यों ने हाँ में वोट दिया, वे आम तौर पर जोखिमों को न्यूनतम मानते थे, जबकि वोट देने वालों ने सुरक्षा जोखिमों और प्रभावशीलता के बारे में चिंता नहीं की, और चिंता व्यक्त की कि पेप्टाइड को कंपाउंडिंग सूची में जोड़ने से गलत धारणा पैदा होगी कि इसका मूल्यांकन एफडीए-अनुमोदित दवा के समान कठोर मानकों के साथ किया गया है।
पेप्टाइड्स अमीनो एसिड के तार होते हैं, जो प्रोटीन से छोटे होते हैं। उन्होंने ऑनलाइन लोकप्रियता में विस्फोट किया है, प्रभावशाली लोगों ने सुझाव दिया है कि वे मांसपेशियों के निर्माण, चयापचय में सुधार और बहुत कुछ करने में मदद कर सकते हैं।
अब तक किए गए अधिकांश अध्ययन कृंतकों पर हुए हैं – ऐसे परिणाम जो लोगों पर बड़े अध्ययन किए जाने पर हमेशा सामने नहीं आते हैं।
स्वास्थ्य और मानव सेवा सचिव रॉबर्ट एफ कैनेडी जूनियर ने पेप्टाइड्स के उपयोग को बढ़ावा दिया है, और एचएचएस को आलोचना का सामना करना पड़ा है कि पीसीएसी में नव नियुक्त सदस्यों में से कई के वित्तीय हितों में टकराव है।
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