सफेद पृष्ठभूमि पर वजन घटाने वाली दवाओं के एक समूह का फोटो चित्रण।
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नोवो नॉर्डिस्क के खिलाफ मंगलवार को मुकदमा दर्ज कराया एली लिलीकंपनी का आरोप है कि उसकी ब्लॉकबस्टर मोटापा और मधुमेह दवाओं के विज्ञापन अभियान उपभोक्ताओं को डेनिश दवा निर्माता के प्रतिद्वंद्वी इंजेक्शनों की तुलना में उनकी बेहतर प्रभावकारिता के बारे में गुमराह करने के लिए डिज़ाइन किए गए हैं।
नोवो विशेष रूप से राष्ट्रव्यापी विज्ञापनों के साथ मुद्दा उठा रहा है जो लिली की दवाओं की उच्चतम खुराक की तुलना नोवो की दवाओं की कम खुराक से करने के लिए “पुराने” नैदानिक परीक्षणों का हवाला देते हैं। उदाहरण के लिए, उन अभियानों में नोवो के मोटापा इंजेक्शन, वेगोवी के हाल ही में स्वीकृत उच्च-खुराक संस्करण के बारे में नए सबूत शामिल नहीं हैं, जो मार्च में बाजार में आया था और वजन कम करता है जो कि लिली के उत्पादों की तुलना में अधिक है।
सोमवार को एक साक्षात्कार में नोवो के ग्रुप जनरल काउंसिल जॉन कुकेलमैन ने कहा, “यह उन्हें अपरिहार्य निष्कर्ष पर छोड़ देता है कि लिली की दवाएं नोवो से बेहतर हैं, और यह सटीक नहीं है।” उन्होंने कहा कि अप्रैल में नोवो के औपचारिक रोक-टोक के अनुरोध के बावजूद लिली द्वारा कुछ विज्ञापनों को हटाने या सही करने से इनकार करने के बाद यह मुकदमा दायर किया गया है।
न्यू जर्सी जिले के लिए अमेरिकी जिला न्यायालय में दायर मुकदमे में, नोवो ने अदालत से लिली को विज्ञापन चलाने से स्थायी रूप से रोकने और दवा निर्माता को सुधारात्मक विज्ञापन जारी करने के लिए कहा। नोवो वित्तीय हर्जाना भी मांग रहा है, हालांकि यह स्पष्ट नहीं है कि कितना। कंपनी ने कहा कि उसने लिली को यह भी चेतावनी दी है कि यदि विज्ञापनों को स्वेच्छा से नहीं हटाया गया, तो वह आने वाले दिनों में मामला आगे बढ़ने तक उन्हें तुरंत ब्लॉक करने के लिए प्रारंभिक निषेधाज्ञा मांगने की योजना बना रही है।
मंगलवार को एक बयान में, लिली ने कहा कि वह “हमारे विज्ञापन के पीछे मजबूती से खड़ी है।” कंपनी ने यह भी कहा कि “दवाओं की तुलना के लिए स्वर्ण मानक एक मजबूत रूप से डिजाइन किया गया, अच्छी तरह से संचालित हेड-टू-हेड क्लिनिकल परीक्षण है,” जैसे कि वह अपने विज्ञापन अभियानों में अपने मोटापे के इंजेक्शन, ज़ेपबाउंड की वेगोवी से तुलना करने के लिए उपयोग करती है। यह एकमात्र अध्ययन है जो सीधे तौर पर उन दवाओं को एक-दूसरे के विरुद्ध खड़ा करता है।
लिली ने कहा, “यह सत्य है, यह पारदर्शी है, और यह उपलब्ध सबसे प्रत्यक्ष वैज्ञानिक साक्ष्य पर आधारित है – बिल्कुल वही जिसके मरीज हकदार हैं।” “हम विज्ञान पर ध्यान केंद्रित करना जारी रखेंगे और इस मुकदमे के खिलाफ सख्ती से बचाव करेंगे।”
यह मुकदमा तब आया है जब नोवो जीएलपी-1 क्षेत्र में बाजार हिस्सेदारी हासिल करने के लिए लिली के खिलाफ एक आक्रामक लड़ाई लड़ रहा है, अपनी नई मोटापे की गोली, रणनीतिक मूल्य में कटौती और नई उच्च खुराक वाली वेगोवी को अपने प्रतिद्वंद्वी के सबसे ज्यादा बिकने वाले मोटापा इंजेक्शन जेपबाउंड और मधुमेह समकक्ष मौन्जारो के साथ प्रतिस्पर्धा करने के लिए तैयार कर रहा है।
हाल के वर्षों में, लिली की दवाएं अपनी उच्च प्रभावकारिता के कारण कई प्रदाताओं और रोगियों के बीच पसंदीदा उपचार बन गई हैं। लेकिन उच्च खुराक वाली वेगोवी, जिसने औसतन लगभग 19% वजन घटाया, इसका सीधा जवाब है।
‘पुराने’ परीक्षणों से जुड़ी समस्याएं
नोवो ने कहा कि यह विशेष रूप से संघीय और राज्य अनुचित प्रतिस्पर्धा और झूठे विज्ञापन दावों को ला रहा है, जिसमें लानहम अधिनियम भी शामिल है, जिस पर फार्मास्युटिकल कंपनियों ने भ्रामक विज्ञापन के लिए प्रतिस्पर्धियों को जवाबदेह ठहराने के लिए अतीत में भरोसा किया है।
मुकदमे में आरोप लगाया गया है कि टेलीविजन और सोशल मीडिया पर लिली के अभियान हानिकारक हैं क्योंकि उपभोक्ता अक्सर स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों के विपरीत, जीएलपी -1 के बारे में अपनी समझ बनाने के लिए विज्ञापन पर भरोसा करते हैं, जिनके पास उपलब्ध पूर्ण वैज्ञानिक साक्ष्य तक पहुंच होती है।
मुकदमे में कहा गया, “लिली का विज्ञापन अभियान उपभोक्ताओं को उनके उपलब्ध उपचार विकल्पों के बारे में सूचित निर्णय लेने के लिए आवश्यक सच्ची, वर्तमान और पूरी जानकारी से वंचित करता है।”
मुकदमा एक टीवी विज्ञापन का हवाला देता है जिसमें जेपबाउंड और वेगोवी को सीधे साथ-साथ तुलना में प्रस्तुत किया गया है, जिसमें दृश्य और मौखिक रूप से कहा गया है कि नोवो के उपचार की 2.4-मिलीग्राम खुराक पर 33 पाउंड की तुलना में लिली की दवा लेने वाले रोगियों का औसतन 50 पाउंड वजन कम होता है। यह पिछले आमने-सामने के क्लिनिकल परीक्षण पर आधारित है, जिसमें ज़ेपबाउंड की उच्चतम खुराक की तुलना वेगोवी की 1.7- और 2.4-मिलीग्राम खुराक से की गई है।
लेकिन नोवो ने मुकदमे में कहा कि एक हालिया अध्ययन से पता चलता है कि वेगोवी की उच्च खुराक 7.2 मिलीग्राम की खुराक ने मरीजों को औसतन 47 पाउंड वजन कम करने में मदद की, जो दवा पर लिली के सबसे हालिया कठोर परीक्षण में जेपबाउंड के वजन घटाने के साथ “चिकित्सकीय रूप से सुसंगत” है।
नोवो ने कहा कि लिली एक “छोटे फुटनोट” में उस उच्च खुराक वाले वेगोवी के अस्तित्व को स्वीकार करती है, लेकिन इसे “अस्पष्ट, भ्रमित करने वाला, वस्तुतः अस्पष्ट और पूरी तरह से अपर्याप्त” कहती है, क्योंकि यह यह नहीं बताती है कि यह दवा की कम खुराक की तुलना में काफी अधिक प्रभावी है।
मुकदमे में, नोवो ने कहा कि किसी भी आमने-सामने के परीक्षण ने बाजार में वर्तमान में उपलब्ध वेगोवी और ज़ेपबाउंड की उच्चतम खुराक की तुलना नहीं की है, इसलिए लिली के पास “ये तुलनात्मक दावे करने का कोई आधार नहीं है” कि उसकी दवाएं अधिक प्रभावी हैं।
कुकेलमैन ने कहा, “हालांकि यह कहना सटीक हो सकता है कि वेगोवी के लिए 7.2 मिलीग्राम उपलब्ध होने से पहले, यह कहना अब सटीक नहीं है।” “हमारा मानना है कि उनका कानूनी दायित्व है, लेकिन इससे भी अधिक महत्वपूर्ण बात यह है कि मरीजों के प्रति सटीक जानकारी साझा करना उनकी जिम्मेदारी है।”
मुकदमे में कहा गया है कि जेपबाउंड टीवी विज्ञापन को अप्रैल के अंत में प्रसारित होने के बाद से 700 मिलियन से अधिक इंप्रेशन प्राप्त हुए हैं, जो नोवो को प्रतिस्पर्धी नुकसान के पैमाने को दर्शाता है।
मुकदमे में आरोप लगाया गया है कि लिली अपने विज्ञापनों में मौन्जारो और ओज़ेम्पिक की प्रभावकारिता की तुलना करते समय वही दृष्टिकोण अपनाती है, नोवो की दवा की उच्च खुराक पर नए डेटा को रोकती है जिसे चार साल से अधिक समय पहले मंजूरी दी गई थी।
कुकेलमैन ने कहा, “हमें लगता है कि हमारे पास यहां एक बहुत मजबूत मामला है कि हम दिखा सकते हैं कि लिली ने वास्तव में उपभोक्ताओं को विज्ञापन से गुमराह किया है।”
