एली लिली द्वारा बनाई गई एक नई मोटापे की गोली, फाउंडायो को हाल ही में खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा अनुमोदित किया गया था।
एली लिली
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एली लिली
खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने मोटापे के इलाज के लिए दवा निर्माता एली लिली की दूसरी जीएलपी-1 गोली को मंजूरी दे दी है।
नई गोली, फाउंडायो, दिन में एक बार ली जाती है और नोवो नॉर्डिस्क द्वारा बनाई गई वेगोवी की गोली के रूप में प्रतिस्पर्धा करेगी, जिसे दिसंबर में एफडीए द्वारा अनुमोदित किया गया था।
मरीजों के पास अब मोटापे की प्रमुख दवाओं के दोनों निर्माताओं के इंजेक्शन के बजाय गोलियों का विकल्प है। गोली के विकल्प कई रोगियों को पसंद आ सकते हैं। लेकिन दवाओं की लागत और बीमा कवरेज की सीमा बाधा बनी हुई है।
एजेंसी ने तेजी से उन दवाओं के लिए लिली की मोटापे की गोली को मंजूरी दे दी जिसे एफडीए राष्ट्रीय प्राथमिकता मानता है। एजेंसी ने कहा, फाउंडायो को मंजूरी देने के फैसले में 50 दिन लगे और यह 2002 के बाद से किसी नई तरह की दवा के लिए सबसे तेज है।
भले ही लिली, ब्लॉकबस्टर इंजेक्टेबल मोटापे की दवा ज़ेपबाउंड के पीछे एक ही कंपनी है, एली लिली ने ज़ेपबाउंड का मुख्य घटक नहीं लेने और इसे गोली के रूप में बनाने का फैसला किया। इसके बजाय, कंपनी ने एक नया घटक विकसित किया, जिसे आम तौर पर ऑर्फोर्गलिप्रोन के रूप में जाना जाता है, यह इंजेक्शन वाली दवाओं की तरह पेप्टाइड नहीं है, बल्कि एक पेप्टाइड की तरह काम करता है।
एली लिली के मुख्य वैज्ञानिक और उत्पाद अधिकारी, डैनियल स्कोव्रोन्स्की का कहना है, इसका मतलब है कि सक्रिय घटक को गोली के रूप में शरीर के लिए अवशोषित करना आसान है।
स्कोव्रोन्स्की कहते हैं, “हमने एक छोटा अणु रसायन बनाया है जो आपके शरीर में बहुत अच्छी तरह से प्रवेश करता है।” “यह पेप्टाइड के प्रभाव की नकल कर सकता है और बिना किसी भोजन या पानी प्रतिबंध के दिन के किसी भी समय अधिक आसानी से लिया जा सकता है।”
इसकी प्रतिस्पर्धी वेगोवी गोली एक पेप्टाइड है। पेप्टाइड्स अमीनो एसिड की छोटी श्रृंखलाएं हैं। वेगोवी गोली में अतिरिक्त घटक के साथ इंजेक्शन के समान ही सक्रिय घटक होता है ताकि पेट में एसिड द्वारा पेप्टाइड के टूटने से पहले इसे अवशोषित किया जा सके। लेकिन, फाउंडायो के विपरीत, वेगोवी गोली को खाली पेट लेना पड़ता है और इसे काम करने के लिए रोगी को 30 मिनट तक उपवास करना पड़ता है।
तो कुछ लोगों के लिए, फ़ाउंडायो अधिक सुविधाजनक हो सकता है – और गड़बड़ करना कठिन हो सकता है।
एफडीए द्वारा समीक्षा किए गए लिली क्लिनिकल परीक्षणों में से एक के डेटा में पाया गया कि जिन रोगियों ने 72 सप्ताह तक फाउंडायो की उच्चतम खुराक ली, उनका औसतन 27.3 पाउंड या उनके शरीर के वजन का 12.4% कम हुआ, जबकि प्लेसबो लेने वालों का औसतन वजन 2.2 पाउंड या औसत शरीर के वजन का 0.9% कम हुआ। सबसे आम दुष्प्रभाव मतली, कब्ज और दस्त थे।
नोवो नॉर्डिस्क प्रतिद्वंद्वी गोली के खिलाफ झूलते हुए बाहर आया। नोवो नॉर्डिस्क के अमेरिकी परिचालन के कार्यकारी उपाध्यक्ष जेमी मिलर के एक बयान में कहा गया, “सभी जीएलपी-1 एक जैसे नहीं होते। वजन प्रबंधन के लिए वेगोवी गोली की तुलना में ऑरफोर्गलिप्रोन अधिक प्रभावी होने का दावा करने वाली कोई भी रिपोर्ट गलत और भ्रामक है।” “ऑर्फोग्लिप्रोन और वेगोवी गोली की प्रभावकारिता की तुलना करने वाला कोई आमने-सामने का परीक्षण नहीं है…।”
नैदानिक परीक्षणों में, लिली गोली अपने प्रतिस्पर्धियों की तुलना में थोड़ी कम प्रभावी दिखाई दी, हालाँकि इसका आमने-सामने परीक्षण नहीं किया गया था। चार्लोट्सविले, वर्जीनिया में यूवीए हेल्थ की मोटापा चिकित्सा निदेशक डॉ. कैथरीन वर्नी का कहना है कि वास्तविक दुनिया में यह कैसे काम करता है, यह अलग हो सकता है।
वह कहती हैं कि उन्हें आश्चर्य नहीं होगा अगर नई गोली लेने वाले उनके मरीजों का वजन अधिक घट जाए क्योंकि यह गोली लेना आसान है, खासकर जटिल चिकित्सा आहार वाले लोगों या सख्त खुराक के साथ संघर्ष करने वाले लोगों के लिए। वह कहती हैं, “उदाहरण के लिए, यहीं पर किसी को थोड़ा अधिक फायदा होने वाला है। इसलिए… दृढ़ निश्चय करना होगा।”
लिली के स्कोव्रोन्स्की का कहना है कि उन्हें उम्मीद है कि फाउंडायो उन मरीजों से अपील करेगा जो इंजेक्शन को उनके लिए बहुत बड़ा कदम मानते हैं।
वे कहते हैं, “मुझे लगता है कि आदर्श रूप से यह दवा उन लोगों के लिए होगी जिन्होंने अभी तक वजन घटाने वाली दवा नहीं आजमाई है।” “वे सोच रहे हैं कि क्या वे काफी बीमार हैं, क्या यह बीमारी काफी गंभीर है। शायद वे एक इंजेक्शन के बारे में चिंतित हैं जो उनके जीवन में फिट नहीं हो रहा है।”
लेकिन यूवीए में वर्नी का कहना है कि एक चिकित्सक के रूप में उनके अनुभव से पता चला है कि उनके मरीज़ वास्तव में सुइयों से निराश नहीं होते हैं। वह कहती हैं, “मैं आपको उन 1,000 से अधिक रोगियों के बारे में बता सकती हूं जो मेरे पास जीएलपी-1 थेरेपी पर हैं, एक बार भी सुई फोबिया कोई मुद्दा नहीं रहा है।”
उनके रोगियों के लिए, देखभाल प्राप्त करने में सबसे बड़ी बाधा लागत रही है। वह कहती हैं कि उनके सभी मरीज़ जो वेगोवी गोली बनाम इंजेक्शन वाली दवाएं ले रहे हैं, क्योंकि वे अधिक सस्ती हैं।
वेगोवी गोली की तरह, फाउंडायो की शुरुआती खुराक उन ग्राहकों के लिए $149 प्रति माह है जो अपने बीमा से बाहर जा रहे हैं और नकद भुगतान कर रहे हैं। तुलना के लिए, एली लिली के मोटापे के इंजेक्शन ज़ेपबाउंड की नकद कीमत $299 प्रति माह है। उच्च खुराक पर दोनों अधिक महंगे हो जाते हैं, लेकिन फाउंडायो सस्ता है।
कंपनी ने अभी तक एक सूची मूल्य जारी नहीं किया है, जो बीमा के लिए शुरुआती बोली है और एक मरीज का प्रति-भुगतान आमतौर पर किस पर आधारित होता है।
लिली का कहना है कि इसका बीमा कवरेज जल्द ही स्पष्ट हो जाएगा। लेकिन वाणिज्यिक कवरेज वाले लोगों के लिए, एली लिली बचत कार्ड के साथ सह-भुगतान कम से कम $25 प्रति माह हो सकता है। और जुलाई से, मेडिकेयर कवरेज वाले लोग इसे $50 प्रति माह पर प्राप्त करने में सक्षम हो सकते हैं। मेडिकेड कवरेज में कुछ और समय लग सकता है।
जहां तक आपूर्ति का सवाल है, कंपनी कुछ समय से इन गोलियों का निर्माण कर रही है और उसे मांग को पूरा करने में सक्षम होना चाहिए। स्कोव्रोन्स्की का कहना है कि उन्हें उम्मीद है कि वे “एक या दो सप्ताह” के भीतर फार्मेसी अलमारियों पर होंगे।
