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अकेसो और की ओर से फेफड़ों के कैंसर की एक प्रायोगिक दवा शिखर सम्मेलन चिकित्सा विज्ञान रविवार को जारी परिणामों के अनुसार, बारीकी से देखे गए अंतिम चरण के परीक्षण में मृत्यु का जोखिम 34% कम हो गया।
अमेरिकन सोसाइटी ऑफ क्लिनिकल ऑन्कोलॉजी की वार्षिक बैठक में एक प्रस्तुति से पहले रविवार को जारी एक सार के अनुसार, जब कीमोथेरेपी के साथ जोड़ा गया, तो दवा ने इम्यूनोथेरेपी और कीमोथेरेपी के मानक संयोजन की तुलना में स्क्वैमस गैर-लघु-सेल फेफड़ों के कैंसर वाले लोगों को औसतन चार महीने तक जीवित रखा, एक परिणाम जो सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण था। चरण 3 का परीक्षण चीन में आयोजित किया गया था, और वैश्विक चरण 3 का अध्ययन जारी है।
एमोरी यूनिवर्सिटी के विनशिप कैंसर इंस्टीट्यूट के कार्यकारी निदेशक डॉ. सुरेश रामलिंगम ने कहा, “तथ्य यह है कि यह मुश्किल इलाज वाले रोगी आबादी में समग्र अस्तित्व में सुधार दिखाता है, यह बहुत उत्साहजनक है।” “मैं इस तथ्य के प्रति सचेत हूं कि यह परीक्षण विशेष रूप से चीन में किया गया था, और इससे यह सवाल उठता है कि ये डेटा चीन के बाहर रोगी आबादी पर कैसे लागू होते हैं, और इसके लिए भविष्य में जांच की आवश्यकता होगी।”
इवोनेसीमाब कहा जाता है, द्विविशिष्ट एंटीबॉडी पीडी-1 को लक्ष्य करती है – जो मर्क की सबसे अधिक बिकने वाली दवा कीट्रूडा के समान है – और वीईजीएफ – रोश के एवास्टिन के समान है। यह ऑन्कोलॉजी और निवेश समुदायों में गहन बहस का विषय बन गया है। कुछ लोग कहते हैं कि इवोनेसीमाब और इसी तरह की दवाएं मर्क की बेहद सफल कैंसर दवा कीट्रूडा की उत्तराधिकारी हो सकती हैं, जबकि दूसरों ने चेतावनी दी है कि यह अन्य आशाजनक विचारों की तरह ही निराश करेगा, जैसे कि प्रतिरक्षा रिसेप्टर TIGIT को लक्षित करने वाली दवाएं।
द्वंद्व की कहानियाँ अमेरिका स्थित समिट थेरेप्यूटिक्स के स्टॉक मूल्य में परिलक्षित होती हैं, जिसने अकेसो से चीन के बाहर इवोनेसिमैब के अधिकारों को लाइसेंस दिया था। समिट के शेयरों में दो वर्षों में लगभग 600% की वृद्धि हुई है क्योंकि समिट ने कहा कि चीन के एक अलग परीक्षण में कीट्रूडा की तुलना में इवोनेसिमैब ने ट्यूमर को अधिक प्रभावी ढंग से नियंत्रित किया है। वैश्विक आबादी में यह दवा उतनी प्रभावी नहीं होगी, इस चिंता के कारण पिछले महीने स्टॉक में गिरावट आई है।
कैंसर की दवा लक्ष्य
- पीडी-1: एक प्रोटीन जो कैंसर कोशिकाओं को प्रतिरक्षा प्रणाली से छिपने में मदद करता है।
- वीईजीएफ: एक प्रोटीन जो नई रक्त वाहिकाओं के विकास को बढ़ावा देता है और कैंसर कोशिकाओं को पनपने में मदद कर सकता है।
पिछले अध्ययनों से पता चला है कि इवोनेसिमैब ट्यूमर को प्रभावी ढंग से नियंत्रित कर सकता है, एक समापन बिंदु जिसे प्रगति-मुक्त अस्तित्व के रूप में जाना जाता है। यह आमतौर पर अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन से मंजूरी लेने के लिए पर्याप्त नहीं है, जो इस बात का प्रमाण चाहता है कि कैंसर की दवाएं लोगों को लंबे समय तक जीवित रख सकती हैं। पुरानी वीईजीएफ दवाएं जो ट्यूमर को प्रभावी ढंग से नियंत्रित करती थीं, उन्हें जीवित रहने में सुधार के लिए संघर्ष करना पड़ा, जिससे संदेह पैदा हुआ कि इवोनेसिमैब का प्रारंभिक वादा पूरा होगा।
रविवार को प्रस्तुत किए जा रहे हारमोनी-6 परीक्षण में, कीमोथेरेपी के साथ संयुक्त इवोनेसिमैब ने लोगों को औसतन 27.9 महीने तक जीवित रखा, जबकि स्टैंडअलोन पीडी-1 दवा और कीमोथेरेपी प्राप्त करने वाले लोगों को 23.7 महीने तक जीवित रखा, यानी चार महीने का सुधार।
माउंट सिनाई में इकान स्कूल ऑफ मेडिसिन में मेडिसिन, हेमेटोलॉजी और मेडिकल ऑन्कोलॉजी के एसोसिएट प्रोफेसर डॉ डेबोरा डोरोशो ने कहा, “यह स्पष्ट नहीं है कि यह कितना सार्थक है।” “यह निश्चित रूप से, यह दो महीने नहीं है, लेकिन यह कोई बड़ा अंतर भी नहीं है, और मुझे लगता है कि चार महीने अधिक जीना सार्थक है या नहीं, यह पूरी तरह से उस व्यक्ति पर निर्भर करता है जो इसे जी रहा है।”
नियंत्रण समूह में इम्यूनोथेरेपी प्राप्त करने वाले लोग उम्मीद से औसतन छह महीने अधिक समय तक जीवित रहे, जिससे यह सवाल उठता है कि क्या परीक्षण में प्रतिनिधि रोगी आबादी को नामांकित किया गया था और क्या इवोनेसीमाब का लाभ अध्ययन में बताई गई तुलना में बेहतर हो सकता है, डोरोशो ने कहा, जो इवोनेसीमाब के चल रहे हार्मोनी -3 वैश्विक परीक्षण के लिए संचालन समिति में कार्यरत हैं।
विसंगति का एक संभावित कारण यह है कि अध्ययन चीन में आयोजित किया गया था, जहां लोगों ने ऐतिहासिक रूप से स्टैंडअलोन पीडी -1 और वीईजीएफ दवाओं के प्रति बेहतर प्रतिक्रिया दी है, एमोरी के रामलिंगम ने कहा। उन्होंने कहा, यह निर्धारित करने का एकमात्र तरीका कि क्या दोनों को एक अणु में मिलाने से व्यापक आबादी के लिए अलग-अलग परिणाम मिलते हैं, पश्चिम में अतिरिक्त अध्ययन चलाना है।
तब तक, रामलिंगम ने परीक्षण के परिणामों को चीनी रोगियों के लिए “अच्छी खबर” कहा।
उन्होंने कहा, “स्क्वैमस सेल फेफड़ों के कैंसर में एक नया दृष्टिकोण है जो जीवित रहने को लगभग चार महीने तक बढ़ा देता है, जो एक महत्वपूर्ण सुधार है, यह देखते हुए कि यह एक रोगी आबादी है जहां प्रगति छोटे चरणों में हुई है।”
शिखर सम्मेलन की योजना इस वर्ष की दूसरी छमाही में वैश्विक हार्मोनी-3 परीक्षण में स्क्वैमस रोगियों के प्रगति-मुक्त जीवित रहने के परिणामों की रिपोर्ट करने की है। यह अगले वर्ष की पहली छमाही में गैर-स्क्वैमस रोगियों से परिणाम साझा करने की उम्मीद करता है।
कैटरीना कोन/साइंस फोटो लाइब्रेरी | विज्ञान फोटो लाइब्रेरी | गेटी इमेजेज
पीडी-1/वीईजीएफ-लक्षित दवाओं का एक कथित लाभ उन्हें स्क्वैमस फेफड़ों के कैंसर वाले लोगों को सुरक्षित रूप से देने की क्षमता है, जो आमतौर पर धूम्रपान के कारण होने वाला एक उपसमूह है। ये ट्यूमर फेफड़ों में प्रमुख रक्त वाहिकाओं के पास बढ़ते हैं, और वीईजीएफ को अवरुद्ध करने से उन रक्त वाहिकाओं को स्वयं की मरम्मत करने से रोका जा सकता है, जिससे संभावित रूप से घातक रक्तस्राव हो सकता है।
रविवार को प्रस्तुत किए जा रहे परीक्षण में, इवोनेसिमैब समूह के लगभग एक-चौथाई लोगों में किसी भी गंभीरता का रक्तस्राव हुआ, जो नियंत्रण समूह की तुलना में दोगुना है। रविवार को प्रस्तुत की जाने वाली स्लाइडों के अनुसार, पीडी-1 दवा टिस्लेलिज़ुमैब प्राप्त करने वाले लगभग 1% लोगों की तुलना में 3% से कम मामलों को गंभीर माना गया, जहां प्रस्तुतकर्ता इवोनेसिमैब की सुरक्षा को तुलनीय बताता है।
अधिक व्यापक रूप से, दवा निर्माता और निवेशक समान रूप से जानना चाहते हैं कि क्या पीडी-1/वीईजीएफ दवाएं मुख्य उपचार के रूप में कीट्रूडा और ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब की ओपदिवो जैसी दवाओं की जगह लेंगी या नहीं। कीट्रूडा जैसे चेकपॉइंट अवरोधकों ने फेफड़ों के कैंसर के उपचार को बदल दिया है और अब इसका उपयोग दर्जनों अन्य कैंसर में किया जाता है। अकेले कीट्रूडा के पास 44 संकेत हैं और पिछले साल मर्क के लिए 30 अरब डॉलर से अधिक की बिक्री हुई।
लीरिंक पार्टनर्स के विश्लेषक डेना ग्रेबोश ने कहा कि कीट्रूडा को आज हर जगह इस्तेमाल करने और संभावित रूप से नए संकेतों में विस्तार करने से “एक बहुत बड़ा बाजार” तैयार होगा। उस संभावना ने सौदेबाज़ी में तेजी ला दी है।
पीडी-1 दवाओं से जुड़े लाइसेंसिंग सौदे पिछले साल 30 बिलियन डॉलर तक पहुंच गए, जो कि कीट्रूडा और ओपदिवो के बाजार में पहुंचने के कुछ साल बाद, 2017 में 16 बिलियन डॉलर के पिछले शिखर से लगभग दोगुना है। मर्क और ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब हालिया भीड़ का हिस्सा थे, दोनों कंपनियों ने पीडी-1/वीईजीएफ दवाओं के लिए संभावित अरबों डॉलर के सौदों पर हस्ताक्षर किए थे।
लेकिन यह संभावना नहीं है कि इवोनेसिमैब और इसी तरह की दवाओं का व्यापक रूप से उपयोग किया जाएगा, नॉरस्टेला के ऑन्कोलॉजी निदेशक एथन स्मिथ ने कहा, विशेष रूप से जब उन्हें कीट्रूडा की तुलना में एंटीबॉडी ड्रग कंजुगेट्स जैसी अन्य उभरती दवाओं से अधिक प्रतिस्पर्धा का सामना करना पड़ता है, जब यह एक दशक से अधिक पहले बाजार में आई थी।
इस सप्ताह के अंत में एएससीओ बैठक में मर्क और पार्टनर केलुन से एक एंटीबॉडी दवा संयुग्म का डेटा भी प्रस्तुत किया जा रहा है। बैठक से पहले जारी एक सार के अनुसार, चीन में फेफड़ों के कैंसर पर किए गए एक अध्ययन में प्रायोगिक दवा ने ट्यूमर के बढ़ने के जोखिम को 65% तक कम कर दिया।
जबकि मर्क को लगता है कि पीडी-1/वीईजीएफ दवाओं के लिए जगहें होंगी और वह इसे विकसित करने को लेकर उत्साहित है, लेकिन कंपनी को उम्मीद नहीं है कि वे अगली कीट्रूडा बन जाएंगी, मर्क के वैश्विक ऑन्कोलॉजी क्लिनिकल विकास के प्रमुख डॉ. मार्जोरी ग्रीन ने कहा।
ग्रीन ने कहा, “ऑन्कोलॉजी में यह एक रोमांचक समय है।” “मैंने कभी नहीं सोचा था कि हम फेफड़ों के कैंसर के मामले में इस बात पर बहस करने की स्थिति में होंगे कि कौन सी नई थेरेपी सबसे अच्छी है क्योंकि अभी बहुत प्रगति नहीं हुई है। कीट्रूडा सिर्फ एक आधारशिला थेरेपी रही है और लोग कहते हैं, ‘क्या इसे विस्थापित करने जा रहा है?’ और मुझे लगता है कि यह उन लोगों के लिए अच्छी खबर है जो दुर्भाग्य से फेफड़ों के कैंसर से पीड़ित हैं, हम यह कहने की स्थिति में हैं, आप जानते हैं कि, चीजों के कई विकल्प हो सकते हैं जो हम कर सकते हैं, और फिर उम्मीद है कि उन्हें एक साथ जोड़कर और भी अधिक मदद मिलेगी।
