मुंबई: टाटा मेमोरियल हॉस्पिटल (टीएमएच) का एक नया शोध लेख जिसमें दावा किया गया है कि पपीते के पत्तों के अर्क की गोलियां कीमोथेरेपी रोगियों में प्लेटलेट काउंट बढ़ाने में मदद करती हैं, वैश्विक जांच के दायरे में आ गया है।जर्नल ऑफ ग्लोबल ऑन्कोलॉजी, एक सहकर्मी-समीक्षित मेडिकल जर्नल जिसने कुछ दिन पहले टीएमएच का पेपर प्रकाशित किया था, कोच्चि स्थित हेपेटोलॉजिस्ट डॉ सिरिएक एबी फिलिप्स के बाद अध्ययन की “जांच” कर रहा है – जिसे छद्म विज्ञान को खारिज करने वाले अपने काम के लिए सोशल मीडिया पर ‘द लिवर डॉक’ के रूप में जाना जाता है – ने आंतरिक समीक्षा करने का अनुरोध किया है।शोध पत्र के ऑनलाइन संस्करण में अब एक अस्वीकरण है: “जर्नल को इस लेख में रिपोर्ट किए गए निष्कर्षों की प्रतिलिपि प्रस्तुत करने योग्यता और नैदानिक व्याख्या के संबंध में संभावित चिंताओं के बारे में सतर्क किया गया है और वर्तमान में जांच की जा रही है। पाठकों को सावधानी से व्याख्या करनी चाहिए।”अध्ययन 219 रोगियों के साथ शुरू हुआ, लेकिन कुछ व्यक्तियों को बाहर करने के बाद, शोधकर्ताओं ने प्लेसबो में 69 के साथ अंतिम गिनती 198 तक सीमित कर दी। उन्होंने अंततः निष्कर्ष निकाला कि हालांकि लंबे समय तक फॉलो-अप की आवश्यकता होती है, उनके निष्कर्ष बताते हैं कि गोलियां कीमोथेरेपी-प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (कम प्लेटलेट काउंट) के लिए एक किफायती हस्तक्षेप हैं और कीमोथेरेपी की तीव्रता को बनाए रखने में मदद कर सकती हैं।यह डॉ फिलिप्स द्वारा उठाया गया विवाद का एक मुद्दा है। उन्होंने कहा कि पपीते की गोलियाँ लेने वाले समूह में, शोधकर्ताओं ने उन रोगियों को हटा दिया जो अंतिम परिणामों की गणना करने से पहले ठीक नहीं हुए थे। “आप देख सकते हैं कि ठीक होने वाले मरीजों की संख्या 83 पर स्थिर बनी हुई है, जबकि विभाजक (अध्ययन में लोगों की कुल संख्या) 146 से घटकर 129 हो गई है,” उन्होंने समझाया।डॉ. फिलिप्स ने कहा, प्रत्येक सफलता को बरकरार रखते हुए केवल असफलताओं को हटाकर, शोधकर्ताओं ने प्रभावी ढंग से पपीते के अर्क की रिकवरी दर को लगभग 57% से बढ़ाकर लगभग 64% कर दिया, बिना एक भी अतिरिक्त मरीज के वास्तव में ठीक हुए। इसके अलावा, उन्होंने कहा कि प्लेसिबो समूह में, कुछ मरीज़ जो ठीक हो गए थे उन्हें अंतिम विश्लेषण से बाहर रखा गया था।अध्ययन के मुख्य लेखक डॉ. विकास ओस्टवाल ने कहा, “जर्नल हमारे पास प्रश्नों के साथ पहुंचा है, जिन्हें हम वर्तमान में मानक प्रोटोकॉल के हिस्से के रूप में संबोधित कर रहे हैं। हम अपने शोध में आश्वस्त हैं। हमारे मरीज़ अर्क की गोलियाँ प्राप्त कर रहे हैं, और उनके प्लेटलेट काउंट लगातार चौथे दिन बढ़ रहे हैं, चाहे एक दिन दें या लें।”परीक्षण के लिए गोलियाँ माइक्रो लैब्स प्राइवेट लिमिटेड द्वारा प्रदान की गईं, और अध्ययन को ज़ाइडस फार्मा प्राइवेट लिमिटेड और ल्यूपिन फार्मा प्राइवेट लिमिटेड से अतिरिक्त अनुदान प्राप्त हुआ; उत्तरार्द्ध ‘कैरीपापा’ ब्रांड नाम के तहत अर्क की गोलियाँ भी बेचता है। डॉ. ओस्टवाल ने कहा कि हालांकि शोधकर्ताओं को फंडिंग स्रोतों के बारे में पता था, लेकिन उनमें से कोई भी, जिनमें वे भी शामिल थे, नहीं जानता था कि फंडर्स में से एक ने ये गोलियां बेचीं।डॉ. फिलिप्स ने यह भी चिंता जताई कि अध्ययन का प्राथमिक समापन बिंदु 7वें दिन से 4वें दिन पर ले जाया गया है। परिणामों का विश्लेषण करने से पहले परीक्षण का प्राथमिक समापन बिंदु तय किया जाना चाहिए। उन्होंने कहा कि मूल पंजीकरण और प्रोटोकॉल में प्राथमिक समापन बिंदु को ‘7वें दिन तक प्लेटलेट रिकवरी’ के रूप में परिभाषित किया गया था, फिर भी दिन 4-जो केवल एक अंतरिम जांच के रूप में था-इसके बजाय इसका उपयोग किया गया था।डॉ फिलिप्स ने कहा, “एक परीक्षण अंतहीन डेटा उत्पन्न करता है।” “यदि शोधकर्ता परिणामों को देखने के बाद निर्णय लेते हैं कि ‘प्राथमिक’ समापन बिंदु के रूप में क्या गिना जाता है, तो वे लगभग हमेशा शुद्ध संयोग से सकारात्मक परिणाम पा सकते हैं। पहले से निर्णय लेना ही वास्तविक विज्ञान को भाग्यशाली अनुमान से अलग करता है। यही कारण है कि जब परिणाम सकारात्मक होते हैं तो हम अध्ययन के निष्कर्षों पर भरोसा करते हैं।”सार्वजनिक स्वास्थ्य संस्थान से सेवानिवृत्त एक बायोस्टैटिस्टिशियन ने सहमति व्यक्त करते हुए कहा कि विश्लेषण के बाद प्राथमिक समापन बिंदु को बदलना, दोनों हाथों में बहिष्करण के साथ मिलकर, एक “लाल झंडा” है जो अध्ययन की विश्वसनीयता को कम करता है। “एक नैदानिक लाभ हो सकता है जिसे डॉक्टरों ने देखा और डेटा में फिट करने का प्रयास किया; कागज पर, निश्चित रूप से एक मुद्दा है।”इंडियन जर्नल ऑफ मेडिकल एथिक्स के संस्थापकों में से एक और टाटा अस्पताल में एथिक्स कमेटी के पूर्व सदस्य डॉ. अमर जेसानी ने कहा, “हमेशा मतभेद हो सकते हैं। विज्ञान संघर्ष के बिना नहीं हो सकता। जो स्वीकार्य नहीं है वह अवैज्ञानिक तरीके से किया गया है, जिसे इस मामले में साबित करना होगा।” आगे बढ़ने का एक तरीका टाटा मेमोरियल हॉस्पिटल के लिए कच्चे, अज्ञात डेटा को सार्वजनिक डोमेन में जारी करना है।“विशेषज्ञों ने कहा कि हालांकि जर्नल की जांच महत्वपूर्ण होगी, एक ताजा क्लिनिकल परीक्षण निष्कर्षों को साबित करने या गलत साबित करने में मदद करेगा।इस बीच, डॉ. फिलिप्स ने कहा कि एक प्रसिद्ध संस्थागत नाम पत्रिकाओं के लिए एक प्रभामंडल प्रभाव पैदा करता है। उन्होंने कहा, “सहकर्मी समीक्षा कभी भी बनावटीपन या अंकगणित को पकड़ने के लिए नहीं बनाई गई थी, जिसका कोई जोड़ नहीं है।” “यह अच्छे विश्वास की धारणा पर चलता है।”टीएमएच के निदेशक डॉ. सुदीप गुप्ता टिप्पणी के लिए उपलब्ध नहीं थे।
